概要
FDAとGLPは企業に対し、試験装置の資格証明と妥当性確認を義務付けています。TAインスツルメントのInstallation Qualification (IQ) とOperational Qualification (OQ) 手順はそのニーズに対応します。
IQ/OQパッケージを元のシステムと共に購入する場合は、フィールドサービス担当者が設置するため最初に訪問する際に、追加費用なしでこの手順を実行します。プロトコルを適切に完了することで、装置が想定用途に従って動作することを検証します。
設置確認は、コントローラー、試験装置、主要環境アクセサリが適切な接続とユーティリティによって設置されていることを記録するために実行されます。試験装置の較正が検証されます。熟練した、知識豊富な担当者がこれらの資格認定調査を実行します。資格認定調査中に遭遇した例外的な条件は特定され、記録されます。
IQ/OQパッケージを元のシステムと共に購入する場合、フィールドサービス担当者が設置するため最初に訪問する際、追加費用なしでこの手順を実行します。注文に関する情報については、下に記載された品番を参照してください。