製品開発や規制承認における競争優位性を獲得

TA インスツルメント |Waters社は、お客様の医療機器ラボのために特別に設計されたラボパッケージをご用意しました。この耐久性試験パッケージを使用して、医療機器製品の性能を最適化し、検証してください。

有力で効率的、繰り返し可能な医療機器試験

要求の厳しい耐久性試験プログラムには、実証された信頼性と速さを

ElectroForce計器は、最速の結果を提供し、優れた信頼性を誇り続けています。最も厳密な疲労試験に対応するように構成されている摩擦のない強力なモーター、非接触センサー、制御システムを搭載しており、これらは多くの場合数ヵ月間も中断またはダウンタイムなく稼働します。

疲労から破壊へ(fatigue to failure)の試験または成功に向けたテスト(test to success)の試験を加速

MSF 16 Multi-Specimen Fatigue計器を使用して、多数のサンプルを短時間で疲労破壊に達成させ、信頼できる疲労限界を(多くの場合、ASTM F3211に従って)確立します。これらの試験では、最高100Hzの周波数で材料または機器を直接押したり引いたりして破壊に達成させることで、迅速な装置の最適化、または規制承認までの時間の短縮が可能になります。この計器の高サンプル数や高速機能を使用して、 可能な限り迅速に4億または6億サイクルの成功に向けたテスト(test to success)のプログラムを完了させ、上市を加速します。

DuraPulseによって最終の機器試験をより適切、より迅速に実行

ElectroForce DuraPulse計器を使用すると、最終の心臓血管機器の疲労試験をより一貫した負荷とより高い周波数で実行することができ、可能な最短時間で信頼できる結果がもたらされます。ASTM F2477またはISO 25539に従ってほぼあらゆるサイズの機器の振動耐久性についてモジュール式のDuraPulse SGTを使用する場合でも、ISO 5840に従って手術用および経カテーテル心臓弁の耐久性試験にDuraPulse HVTを使用する場合でも、DuraPulseによれば試験は一貫して迅速に実行されます。

ElectroForce MSFとDuraPulse装置の優れた組み合わせは、耐久性の結果を迅速に得るために必要なパワー、スピード、再現性を提供し、製品開発と規制当局の承認を加速します。

見積もりをリクエスト