Pruebas farmacéuticas integrales desde la formulación, investigación y desarrollo hasta el control de calidad e ingeniería de procesos
TA Instruments | Waters ha reunido dos paquetes de laboratorio diseñados específicamente para su laboratorio farmacéutico. La combinación de las técnicas DSC y TGA con la reología acelerará el desarrollo farmacéutico en su laboratorio.
PAQUETE DE CARACTERIZACIÓN DE LA COMPOSICIÓN DE FÁRMACOS
Estudie las propiedades del material para mejorar el desempeño del producto
Cuantifique los Compuestos Activos (API) y la pureza de la formulación durante el desarrollo y el control de calidad
La planaridad de la línea base, líder en el mercado, tanto en el DSC como en el TGA crean la oportunidad para detectar fácilmente las transiciones relacionadas con la muestra (API, excipientes, impurezas, volátiles) y cuantificar con exactitud dichas transiciones. Entender la huella de los materiales farmacéuticos es crucial durante el desarrollo y formulación, así como en el área de control de calidad.
Caracterice la composición y estabilidad del medicamento
- Examine el cambio de la capacidad calorífica y obtenga una detección clara de la compatibilidad de materiales, así como la estabilidad de almacenamiento con DSC y DSC modulada (Modulated DSC, MDSC)
- Mida la estabilidad térmica sin ninguna corrida base de referencia o blanco al utilizar el TGA
- Combine el DSC y TGA para obtener un control total sobre las condiciones ambientales durante las pruebas para predecir el comportamiento del producto de principio a fin atraves del procesamiento, el almacenamiento y la entrega a los clientes
La estabilidad térmica puede medirse fácilmente mediante el TGA sin necesidad de realizar series de línea base o en blanco para la sustracción de los valores iniciales. El DSC y el MDSC pueden examinar el cambio en la capacidad calorífica, lo que permite detectar de forma clara y sencilla la compatibilidad del material, así como la estabilidad de almacenamiento. Ambas técnicas ofrecen un control completo de las condiciones ambientales para que pueda predecir el comportamiento del producto a lo largo de su procesamiento, almacenamiento y entrega a los clientes.
TRIOS Guardian para integridad y seguimiento de datos 21 CFR Parte 11
TRIOS Guardian se conecta a los sistemas y tecnologías ya existentes; TRIOS Guardian es un verdadero sistema basado en archivos con archivos de datos encapsulados, lo cual significa que los datos controlados por se almacenan con el archivo. Libere sus datos y aproveche cualquier sistema de gestión de información de laboratorio (Laboratory Information Management System, LIMS), cuaderno de laboratorio, servicio en la nube o herramientas de procesamiento de datos para controlar cuándo y dónde accede a sus archivos de datos.
PAQUETE DE FORMULACIÓN DE FÁRMACOS
Datos clave para la formulación y la administración
Las mediciones de reología son cruciales para optimizar la procesabilidad y la estabilidad de los productos farmacéuticos. Los inyectables y tópicos deben fluir adecuadamente, y el polvo para comprimidos debe ofrecer una compresibilidad ideal.
Las mediciones de viscosidad, fluidez y cizallamiento ayudan a los usuarios a elegir los API y excipientes adecuados para garantizar un rendimiento exitoso del fármaco. Los datos de reología también ayudan a los fabricantes a prevenir problemas de procesamiento y predecir el rendimiento del producto en todas las etapas de producción y administración.
El Reómetro Discovery Core garantiza la formulación exitosa de medicamentos al ayudar a los usuarios a:
- Caracterizar el perfil de viscosidad de reducción por cizallamiento en condiciones de almacenamiento, mezcla y esparcimiento
- Optimizar la estabilidad en almacenamiento mediante mediciones de tensión de fluencia y viscoelástica
- Combinar el perfil reológico de las formulaciones tópicas genéricas con los productos de referencia para su presentación ante la FDA y la EMA
La configuración típica del reómetro Discovery Core para lodos de batería es la placa Peltier avanzada con una geometría de placa de 40 mm o un cilindro concéntrico con un rotor DIN.
PAQUETE DE FORMULACIÓN DE FÁRMACOS CON PRUEBA DE POLVO
Caracterice toda su cartera con un solo reómetro
El reómetro híbrido Discovery le permite medir de manera única los atributos críticos de los productos farmacéuticos de toda su cartera con un solo reómetro. El accesorio de reología de polvos DHR utiliza el volumen de muestra más pequeño de cualquier sistema de celda de flujo de polvos del mercado, lo que proporciona datos confiables sin consumir un producto costoso.
Además de los beneficios enumerados anteriormente para el reómetro básico, el reómetro híbrido Discovery con el accesorio para polvos ayuda a los usuarios a:
- Fácil de usar: prepare muestras de polvo 5 veces más rápido y comience a realizar pruebas al instante
- Obtenga información más rápido con un análisis de los resultados de reología de polvos con un solo clic
- Pruebe líquidos, pastas, geles, polvos y sólidos con DMA: ¡el único reómetro con todo en uno!
Arme su paquete de reómetro híbrido Discovery con los accesorios que necesita. Vea la lista completa de accesorios aquí.
