包括的な医薬試験製剤設計とR&DからQCとプロセス工学まで
TA インスツルメント｜Waters社は、お客様の医薬品ラボのために特別に設計された2つのラボパッケージをご用意しました。DSCとTGA技術にレオロジーを組み合わせることで、ラボ内での医薬品開発が加速されます。
薬剤組成物の特性評価パッケージ
製品性能向上のための研究材料特性
薬剤の成分と安定性の特性を評価
- DSCとMDSCを使用して熱容量の変化を調査し、材料の適合性並びに貯蔵安定性を明確に検出します
- TGAを使用して、ベースライン／ブランクランを必要とせず熱安定性を測定します
- DSCとTGAを組み合わせて試験段階で環境条件に対する完璧な制御を獲得して、加工、貯蔵、顧客への納品全てにおける商品の挙動を予測します
熱安定性は、ベースラインの減算に必要なベースライン／ブランクランを必要とせず、TGAで簡単に測定することができます。DSCとMDSCは、熱容量の変化を調査し、材料の適合性と貯蔵安定性を明確かつ容易に検出することができます。どちらの技術も環境条件に対する完璧な制御を提供するため、加工、貯蔵、顧客への納品すべてにおける製品の挙動を予測することができます。
TRIOS Guardianは21 CFR Part 11によるデータの保全性・追跡に対応
TRIOS Guardianは現行のシステムや技術に取り込まれるように構成されています。TRIOS Guardianは、カプセル化データファイルを扱う真のファイルベースのシステムであり、ファイルと一緒に監査制御データが格納されていることとなります。データを解放し、あらゆるLIMS、実験ノート、クラウドサービス、データ処理ツールを活用してデータファイルにアクセスするタイミングや場所を制御することができます。
製剤パッケージ
製剤と配送の主要データ
レオロジー測定は、医薬品の加工性と安定性を最適化するために不可欠です。注射剤と外用剤は適切に流動する必要があり、錠剤用の粉末は理想的な圧縮性を提供する必要があります。
粘度、流動性、せん断測定は、ユーザーが適切な API と賦形剤を選択して、薬剤の性能を成功させるのに役立ちます。レオロジー データは、製造業者が加工の問題を防止し、生産と配送のすべての段階で製品のパフォーマンスを予測するのにも役立ちます。
Discovery Core Rheometer は、ユーザーを支援して、薬剤の処方を成功に導きます。
- 保管、混合、および塗布条件下でのせん断減粘性プロファイルの特性評価
- 降伏応力と粘弾性測定による保存安定性の最適化
- FDA、EMA 申請用の参照製品とジェネリック局所製剤のレオロジー プロファイルの一致
バッテリー スラリー用の一般的な Discovery Core Rheometer 構成は、40 mm プレート ジオメトリの Advanced Peltier Plate または DIN ローターを備えた同心円筒です。
粉末試験機能付き医薬品製剤パッケージ
1 つのレオメーターでポートフォリオ全体を特性評価
Discovery Hybrid Rheometer は、1 つのレオメーターでポートフォリオ全体にわたる医薬品の重要な特性を測定できるユニークな製品です。DHR 粉末レオロジー アクセサリは、市販されているどの粉末フロー セル システムよりもサンプル量が小さく、高価な製品を消費することなく信頼性の高いデータを提供します。
コアレオメーターの上記の利点に加えて、Discovery Hybrid Rheometer と Powder Accessory を組み合わせると、次のことが可能になります。
- 使いやすい – 粉末サンプルを 5 倍速く準備し、すぐにテストを開始できます
- 粉末レオロジーの結果をワンクリックで分析して、より迅速に洞察を得ることができます
- DMA を使用して、液体、ペースト、ゲル、粉末、固体をテストします – オールインワンの唯一のレオメーターです!
必要なアクセサリを使用して、Discovery Hybrid Rheometer パッケージを構築します。完全なアクセサリ リストについては、こちらをご覧ください。
