Aperçu
La FDA et les bonnes pratiques de laboratoire (PBL) exigent que les entreprises certifient et valident les instruments. Les procédures de qualification d’installation (QI) et de qualification opérationnelle (QO) de TA Instruments visent à satisfaire ces exigences.
Le protocole QI/QO définira les méthodes et la documentation qui seront utilisées pour évaluer l’installation et l’utilisation des instruments TA conformément aux spécifications de TA Instruments et à l’usage prévu. L’application de ce protocole permettra de vérifier que l’instrument est utilisé conformément à l’usage prévu.
Des contrôles de l’installation seront conduits pour confirmer par des documents que le contrôleur, l’instrument et les principaux accessoires environnementaux sont installés avec les connexions et le raccordement aux services publics voulus. L’étalonnage de l’instrument sera vérifié. Un personnel spécialement formé et qualifié procèdera à ces études de qualification. Les conditions exceptionnelles rencontrées éventuellement lors des études de qualification seront identifiées et consignées.
Si l’offre groupée QI/QO est achetée avec le système d’origine, notre agent technico-commercial conduira la procédure sans frais supplémentaire lorsqu’elle est conduite dans le cadre de la visite d’installation initiale. Si elle est achetée à un autre moment, les frais de déplacement et de main-d’œuvre habituels seront facturés en plus du coût de l’offre groupée QI/QO. Pour passer commande, reportez-vous aux numéros de référence listés sur la droite.