Pharmaceutique

La recherche et la découverte pharmaceutiques sont un processus difficile mais riche qui permet de traiter une maladie ou un état clinique grâce à un nouveau médicament. Les chercheurs doivent d’abord trouver une cible biologique qui joue un rôle dans le traitement de la maladie et qui peut être ciblée. Les chercheurs découvrent alors de petites molécules ou des produits thérapeutiques biologiques qu’ils peuvent tester en tant que candidats au développement. Le processus d’optimisation et de pré-formulation consiste à tester et à améliorer les caractéristiques importantes de la molécule afin qu’elle soit correctement absorbée pour le traitement prévu. La calorimétrie est utilisée pour déterminer les interactions infimes entre les macromolécules, tandis que l’analyse des gaz et l’analyse de sorption permettent de mesurer la stabilité thermique et la teneur en humidité des composés pharmaceutiques.

La formulation et le développement de médicaments requièrent une description très précise des biomolécules afin de prévoir leur comportement dans l’organisme et l’efficacité de leur traitement. Les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et leurs supports inactifs, ou excipients, doivent être testés pour leur compatibilité et leur stabilité chimique. Les développements pharmaceutiques sont également optimisés pour la biodisponibilité dans l’organisme. La rhéologie permet aux développeurs de mesurer le comportement d’écoulement des liquides pendant la production des médicaments, ainsi que la viscosité et la limite d’élasticité des formulations pour maintenir la suspension des médicaments. Dans les pommades topiques, la stabilité de l’émulsion est optimisée pour éviter la séparation des phases. L’analyse de sorption (SA) est utilisée pour évaluer l’hygroscopicité, les changements de phase amorphe – cristalline et la formation d’hydrates.

La formulation d’un médicament, après avoir passé les tests de base, passe à la fabrication et à l’évaluation du contrôle de la qualité. Les fabricants de produits pharmaceutiques testent les attributs de qualité critiques (AQC) et identifient les attributs matériels critiques (AMC) qui doivent rester stables tout au long de la production et jusqu’à la distribution du médicament aux utilisateurs. La satisfaction de l’utilisateur dépend également de la distribution et de l’emballage du médicament, qui doivent être testés pour éliminer tout dommage aux produits. Les tests de contrôle de la qualité détectent toute variation d’un lot à l’autre, et le dépannage de la fabrication et l’analyse des causes profondes aident les fabricants à identifier les problèmes dans leur processus. La rhéologie permet de déterminer des attributs critiques tels que la viscosité des produits injectables ainsi que la viscoélasticité et la limite d’élasticité des produits topiques, qui ont tous un impact sur la distribution des médicaments. La calorimétrie différentielle à balayage (DSC) et l’analyse thermogravimétrique (TGA) détectent la stabilité thermique et les changements de produit, contribuant ainsi à l’optimisation du processus et de l’administration.

Les produits pharmaceutiques efficaces sont développés pour répondre à la demande des consommateurs, ce qui exige des tests rigoureux et une bonne optimisation des processus. Les fabricants doivent tester la sécurité de leurs procédés et évaluer les risques lors du développement de la fabrication à grande échelle. Les techniques d’analyse thermique, notamment la DSC, la TGA et la cinétique, mesurent la stabilité thermique et les changements de phase des produits pharmaceutiques dans les systèmes de fabrication nouvellement conçus. L’analyse de sorption mesure l’absorption d’humidité et permet d’optimiser les systèmes de traitement afin de minimiser les effets négatifs sur l’efficacité des médicaments.