약학

제약 연구 및 발견은 신약을 사용하여 질병 또는 임상에 있는 상태를 치료하는 도전적이면서도 보람을 주는 과정입니다. 우선, 연구자들은 질병에서 역할을 가지고 있고 치료를 위해 선별이 가능한 생물학적 표적을 발견해야 합니다. 선도물질 발견 동안 연구자들은 개발 후보로 테스트가 가능한 소분자 또는 생물학적 치료제를 찾게 됩니다. 선도물질 최적화 및 사전 배합에는 선도물질이 의도한 치료에 대해 적절하게 흡수될 수 있도록 선도물질의 중요한 특성의 시험 및 개선 작업이 포함됩니다. 열량계는 거대분자 사이의 미세한 상호작용의 특성화에 활용되는 반면 가스 분석 및 흡착 분석은 제약 화합물의 열 안정성 및 수분 함량을 측정합니다.

약물 배합 및 개발은 생체 분자의 생체 내 행동 및 치료 효능의 예측을 위해 굉장히 정확한 생체 분자 특성화가 필요합니다. 활성 약제 성분(API) 및 비활성 이동체 또는 부형제는 호환성 및 화학적 안정성에 대해 시험을 거쳐야 합니다. 또한 의약품 개발은 체내 생물학적 이용 가능성에 최적화되어 있습니다. 유변학은 개발자가 약물 생산 중 액체의 흐름 거동 및 약물 현탁액의 유지를 위한 배합의 점도 및 항복 응력의 측정에 도움이 됩니다. 국소 연고의 유상화 안정성은 상 분리의 방지를 위해 최적화됩니다. 수착 분석(SA)은 흡습성, 비정형 – 결정화 단계 변화 및 수화물 배합의 평가에 사용됩니다.

약물 배합이 초기 테스트를 통과할 경우 제조 및 품질 관리 평가로 이동합니다. 제약 제조사는 중요 품질 속성(CQA)을 시험하고 생산 전반에 걸쳐 그리고 의약품이 소비자에게 전달될 때까지 안정적으로 유지해야 하는 주요 재료 속성(CMA)을 확인합니다. 또한, 최종 사용자의 만족도는 제품의 손상 제거를 위해 시험을 통과해야 하는 약물 전달 및 포장에 의존합니다. 품질 관리 시험은 배치 사이의 변동을 감지하고 생산 문제의 해결과 근본적인 원인의 분석을 통해 제조사는 공정의 문제를 확인하는 것이 가능합니다. 유변학은 약물 전달에 영향을 주는 국소제의 점탄성과 항복 응력과 동시에 주사제의 점도와 같은 중요한 속성을 측정합니다. DSC(시차 주사 열량계) 및 TGA(열중량 분석기)는 열 안정성 및 제품 변경 내용의 감지를 통해 공정 및 배송 최적화를 돕습니다.

성공적인 의약품은 엄격한 시험과 프로세스의 최적화를 필요로 하는 소비자 요구를 충족할 수 있도록 확대됩니다. 제조사들은 확장된 제조의 설계 시 공정 안전을 시험하고 위험을 평가해야 합니다. DSC, TGA 및 운동을 포함한 열 분석 기술은 새롭게 설계된 제조 시스템하에서 의약품에 대한 열 안정성 및 상의 변화를 측정합니다. 수착 분석은 수분 흡수의 측정 및 약효에 대한 부정적인 영향의 최소화를 위해 처리 시스템 최적화에 도움을 줄 수 있습니다.