Tests pharmaceutiques complets de la formulation et de la R&D au CQ et à l’ingénierie des procédés
TA Instruments | Waters ont créé deux packages pour laboratoires conçus spécifiquement pour votre laboratoire de produits pharmaceutiques. Associer les techniques de DSC et de TGA avec la rhéologie permettra d’accélérer le développement pharmaceutique dans votre laboratoire.
PACKAGE CARACTÉRISATION DE LA COMPOSITION DES MÉDICAMENTS
Étudiez les propriétés des matériaux pour améliorer les performances des produits
Quantifiez les API et la pureté de la formulation pendant le développement et le contrôle qualité
La planéité de la ligne de base leader du marché sur le DSC et le TGA crée une opportunité pour la détection facile des transitions liées à l’échantillon (API, excipients, impuretés, volatils) et une quantification précise de ces transitions. Comprendre l’empreinte digitale des matériaux pharmaceutiques est essentiel pendant le développement/la formulation ainsi que dans le domaine du CQ.
Caractérisez la composition et la stabilité des médicaments
- Examinez le changement de capacité calorifique et obtenez une détection claire de la compatibilité des matériaux ainsi que de la stabilité au stockage grâce au DSC et au MDSC
- Mesurez la stabilité thermique sans aucune analyse de référence/à blanc à l’aide du TGA
- Combinez le DSC et le TGA pour obtenir un contrôle complet sur les conditions environnementales pendant les tests afin de prédire le comportement du produit tout au long du traitement, du stockage et de la livraison aux clients
La stabilité thermique peut facilement être mesurée par une analyse thermogravimétrique sans avoir à effectuer de sessions initiales/avec blanc nécessaires pour la soustraction des valeurs initiales. La calorimétrie différentielle à balayage (DSC) et la calorimétrie différentielle à balayage modulée (MDSC) permettent d’examiner le changement de capacité calorifique, ainsi qu’une détection claire de la compatibilité des matériaux ainsi que de la stabilité au stockage. Les deux techniques offrent un contrôle complet sur les conditions environnementales afin que vous puissiez prévoir le comportement du produit tout au long du traitement, du stockage et de la livraison aux clients.
TRIOS Guardian pour l’intégrité et le suivi des données 21 CFR Part 11
TRIOS Guardian se connecte aux systèmes et technologies déjà en place ; TRIOS Guardian est un véritable système basé sur des fichiers avec des fichiers de données encapsulés, ce qui signifie que des données contrôlées par audit sont stockées avec le fichier. Libérez vos données et exploitez n’importe quel LIMS, bloc-notes de laboratoire, service Cloud ou outil de traitement des données pour contrôler quand et où vous accédez à vos fichiers de données.
PAQUET DE FORMULATIONS DES MÉDICAMENTS
Données clés pour la formulation et l’administration
Les mesures de rhéologie sont cruciales pour optimiser la transformabilité et la stabilité des produits pharmaceutiques. Les produits injectables et topiques doivent s’écouler correctement, et la poudre pour comprimés doit offrir une compressibilité idéale.
Les mesures de viscosité, de fluidité et de cisaillement aident les utilisateurs à choisir les API et les excipients appropriés pour garantir une performance optimale des médicaments. Les données de rhéologie aident également les fabricants à prévenir les problèmes de traitement et à prédire les performances des produits à toutes les étapes de la production et de l’administration.
Le Discovery Core Rheometer garantit la réussite de la formulation des médicaments en aidant les utilisateurs à :
- Caractériser le profil de viscosité par cisaillement dans des conditions de stockage, de mélange et d’étalement
- Optimiser la stabilité à la conservation grâce à des mesures de limite d’élasticité et de viscoélasticité
- Faire correspondre le profil rhéologique des formulations topiques génériques avec les produits de référence pour la soumission à la FDA et à l’EMA
La configuration typique du rhéomètre Discovery Core pour les boues de batterie est la Advanced Peltier Plate avec une géométrie de plaque de 40 mm ou un cylindre concentrique avec un rotor DIN.
ENSEMBLE DE FORMULATION DE MÉDICAMENTS AVEC TEST DE POUDRE
Caractérisez l’ensemble de votre portefeuille avec un seul rhéomètre
Le rhéomètre hybride Discovery vous permet de mesurer de manière unique les attributs critiques des produits pharmaceutiques de l’ensemble de votre portefeuille avec un seul rhéomètre. L’accessoire de rhéologie des poudres DHR utilise le plus petit volume d’échantillon de tous les systèmes de cellules à flux de poudre du marché, fournissant des données fiables sans consommer de produit coûteux.
En plus des avantages énumérés ci-dessus pour le rhéomètre Core, le Rhéomètre hybride Discovery avec l’Accessoire pour poudre aide les utilisateurs à :
- Facile à utiliser : préparez les échantillons de poudre 5 fois plus rapidement et commencez les tests instantanément
- Obtenez des informations plus rapidement grâce à l’analyse en un clic des résultats de rhéologie des poudres
- Testez les liquides, les pâtes, les gels, les poudres et les solides avec DMA : le seul rhéomètre tout-en-un !
Créez votre pack de rhéomètre hybride Discovery avec les accessoires dont vous avez besoin. Consultez la liste complète des accessoires ici.
