포괄적인 제약 테스트 제형 및 R&D에서 QC 및 공정 엔지니어링까지
TA Instruments | Waters는 제약 소재 실험실을 위해 특별히 설계된 2가지 실험실 패키지를 함께 선보입니다. DSC 및 TGA 기술을 유변학과 결합하면 실험실 내 제약 개발을 가속화할 수 있습니다.
약물 조성 특성화 패키지
제품 성능 개선을 위한 물질의 성질 연구
약물 조성 및 안정성 특성화
- DSC 및 MDSC로 열용량의 변화를 조사하고 재료 호환성 및 보관 안정성을 명확하게 감지
- TGA를 사용하여 기준선/바탕값 작동 없이 열 안정성 측정
- DSC와 TGA를 결합하여 테스트 중 환경 조건을 완벽하게 제어하여 공정, 보관 및 고객에게 전달하는 동안의 제품 거동 예측
기준선 감산에 필요한 기준선/블랭크 실행을 하지 않고도 TGA를 사용하여 열 안정성을 손쉽게 측정할 수 있습니다. DSC와 MDSC를 사용하면 열용량의 변화를 조사하고 재료 호환성 및 보관 안정성을 명확하고 손쉽게 감지할 수 있습니다. 두 기술 모두 환경 조건을 완벽하게 제어하여 공정, 보관 및 고객에게 전달하는 동안의 제품 거동을 예측할 수 있습니다.
21 CFR Part 11 데이터 무결성 및 추적을 위한 TRIOS Guardian
TRIOS Guardian은 이미 배치된 시스템 및 기술에 연결합니다. TRIOS Guardian은 캡슐화된 데이터 파일을 갖춘 진정한 파일 기반 시스템으로 즉, 감사 제어 데이터가 파일과 함께 저장됩니다. 데이터를 사용하지 않고 LIMS, 실험실 노트북, 클라우드 서비스 또는 데이터 처리 도구를 활용하여 데이터 파일에 액세스하는 시기와 위치를 제어합니다.
약물 제형 패키지
제형 및 전달을 위한 핵심 데이터
유변학 측정은 제약 제품의 가공성과 안정성을 최적화하는 데 필수적입니다. 주사제와 국소제는 적절하게 흐를 수 있어야 하며, 정제용 분말은 이상적인 압축성을 제공해야 합니다.
점도, 유동성 및 전단 측정은 사용자가 성공적인 약물 성능을 보장하기 위해 올바른 API와 부형제를 선택하는 데 도움이 됩니다. 또한 유변학 데이터는 제조업체가 처리 문제를 방지하고 생산 및 전달의 모든 단계에서 제품 성능을 예측하는 데 도움이 됩니다.
Discovery Core Rheometer는 사용자가 다음을 수행하도록 도와 성공적인 약물 제형을 보장합니다.
- 보관, 혼합 및 확산 조건에서 전단 희석 점도 프로파일을 특성화합니다.
- 항복 응력 및 점탄성 측정을 통해 선반 안정성을 최적화합니다.
- FDA, EMA 제출을 위해 일반 국소 제형의 유동 프로파일을 참조 제품과 일치시킵니다.
배터리 슬러리에 대한 일반적인 Discovery Core Rheometer 구성은 40mm 플레이트 형상 또는 DIN 로터가 있는 동심 실린더를 갖춘 Advanced Peltier Plate입니다.
분말 테스트가 포함된 약물 제형 패키지
한 개의 레오미터로 전체 포트폴리오를 특성화하세요
Discovery Hybrid Rheometer는 하나의 레오미터로 전체 포트폴리오에서 약물 제품의 중요한 속성을 측정할 수 있는 독특한 기능을 제공합니다. DHR 분말 레올로지 액세서리는 시중의 모든 분말 유동 셀 시스템 중 가장 작은 샘플 볼륨을 사용하여 값비싼 제품을 소모하지 않고도 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.
위에 나열된 코어 레오미터의 이점 외에도 Discovery Hybrid Rheometer와 파우더 액세서리는 사용자에게 다음과 같은 이점을 제공합니다.
- 사용하기 쉬움 – 파우더 샘플을 5배 더 빨리 준비하고 즉시 테스트를 시작하세요.
- 한 번의 클릭으로 파우더 레올로지 결과를 분석하여 더 빠르게 통찰력을 얻으세요.
- DMA로 액체, 페이스트, 젤, 파우더, 고체를 테스트하세요. 모든 기능을 갖춘 유일한 레오미터입니다!
필요한 액세서리로 Discovery Hybrid Rheometer 패키지를 구성하세요. 전체 액세서리 목록은 여기에서 확인하세요.
