綜合藥物測試從劑型、研發到 QC、製程工程

TA Instruments | Waters 推出兩款專為您的藥物實驗室量身打造的檢測套組。DSC 和 TGA 技術與流變學的搭配,將加快實驗室內的藥物研發。

藥物成分特性分析套組

研究材料特性,提升產品性能

在開發和 QC 過程量化活性藥物成分 (API) 和劑型純度

領先市場的 DSCTGA 基線平整,有助輕鬆檢測與試樣(API、賦形劑、不純物、揮發物)相關的轉變,並準確量化這些轉變。瞭解藥物材料的指紋圖譜在開發、劑型以及 QC 領域中的重要性。

進行藥物組成和穩定性的特徵分析

  • 利用 DSC 和調幅式差示掃描量熱儀 (MDSC) 檢查熱容量的變化,清楚地檢測材料相容性和儲存穩定性
  • 利用 TGA 在無任何基線或空轉的情況下測量熱穩定性
  • 結合 DSC 和 TGA,以在測試過程中完全控制環境條件,進而預測整個加工、儲存與交付給客戶的產品行為

利用 TGA 可以輕鬆測量熱穩定性,無需為扣除基線而執行任何基線/空轉。DSC 和調幅式差示掃描量熱儀 (MDSC) 可以研究熱容量的變化,輕鬆檢測材料相容性和儲存穩定性。兩種技術均能完全控制環境條件,讓您能預測產品在加工、儲存與交付給客戶過程中的性能表現。

DSC and TGA

TRIOS Guardian 符合美國聯邦法規21章第11條 (21 CFR Part 11) 中針對資料完整性與追蹤的規範g

TRIOS Guardian 可載入現有的系統與技術。TRIOS Guardian 是一個帶有經壓縮的數據檔案的檔案系統,可將經稽查控制的數據與檔案儲存在一起。解除數據存儲的限制,借助實驗室資訊管理系統 (LIMS)、實驗室記錄本、雲端服務或資料處理工具來決定擷取數據檔案的時間與地點。

藥物配方檢測套組

配方和交付的關鍵數據

流變測量對於優化藥品的加工性能和穩定性至關重要。注射劑和外用藥物需要適當流動,而片劑粉末必須提供理想的可壓縮性。

黏度、流動性和剪切測量可幫助使用者選擇正確的 API 和賦形劑,以確保成功的藥物效能。流變數據還可以幫助製造商預防加工問題並預測生產和交付各個階段的產品性能。

Discovery Core 流變儀透過幫助使用者確保成功的藥物配方:

  • 表徵儲存、混合和鋪展條件下的剪切稀化黏度曲線
  • 透過屈服應力和黏彈性測量優化貨架穩定性
  • 將通用外用製劑的流變特性與參考產品進行匹配,以供 FDA、EMA 提交

電池漿料的典型Discovery Core 流變儀配置是高級Peltier板 具有 40 毫米板幾何形狀或帶有 DIN 轉子的同心圓柱體。

DCR

帶粉末測試的藥物製劑包

用一台流變儀錶徵您的整個產品組合

Discovery 混合流變儀能夠以獨特的方式讓您使用一台流變儀測量整個產品組合中藥品的關鍵屬性。 DHR 粉末流變學配件使用市場上任何粉末流動池系統中最小的樣品量,無需消耗昂貴的產品即可提供可靠的數據。

除了上面列出的核心流變儀的優點外,Discovery 混合流變儀 粉末配件可以幫助使用者:

  • 易於使用 – 製備粉末樣品的速度提高了 5 倍立即開始測試
  • 透過一鍵分析粉末流變結果更快獲得見解
  • 使用 DMA 測試液體、糊劑、凝膠、粉末和固體 – 唯一一款集所有功能為一體的流變儀!

使用您需要的配件來建立您的 Discovery 混合流變儀套件。 此處查看完整配件清單。

DHR with Accessories

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