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Why DSC Testing is a Critical Step in Developing Biosimilar Drugs

Biologic therapies derived from living organisms have revolutionized the treatment of complex diseases, yet their high development costs are often passed onto patients. Biosimilar drugs offer a promising solution to reduce costs while maintaining therapeutic efficacy. Unlike generic drugs, biosimilars cannot be exact replicas of their reference biologics due to their complex structures, necessitating rigorous testing and regulatory approval.

Syringe and needle with glass medical ampoule vials for injection. Medicine is dry white drug penicillin powder or liquid with of aqueous solution in ampulla

Unlocking Stability: The Crucial Role of Thermal Analysis in Lyophilization Temperature Optimization

The method of drug delivery significantly influences the final stages of the manufacturing process. Currently, lyophilization—a widely adopted technique—enables drug developers to stabilize formulations and therapeutic molecules using a validated commercial approach. In this process, precise control of pressure and temperature within a lyophilizer facilitates the removal of liquids from formulations containing thermally sensitive or hydrolytically unstable active pharmaceutical ingredients or formulation components.

Antibody binding to human cell receptors

Cómo evaluar la unión en el descubrimiento de fármacos

The most popular tool used to characterize binding in the late-discovery phase of drug development is isothermal titration calorimetry (ITC). ITC is a high-resolution method for complete characterization of the basic chemical details of a binding interaction. The calorimeters accomplish this by measuring the heat that is released or absorbed when molecules interact with each other.

Historia de la microcalorimetría

A lo largo del siglo XVIII, muchos científicos cuestionaron la naturaleza del calor. Isaac Newton creía que el calor se transfería mediante las vibraciones de las partículas, mientras que Robert Hooke creía que el calor era una propiedad del cuerpo que surgía del movimiento de sus partes. Sin embargo, el primer contribuidor bien conocido a la historia de la medición del calor es Joseph Black, un médico y químico escocés. En 1761, al usar mediciones precisas, descubrió que la adición de calor al hielo en su punto de fusión o al agua en su punto de ebullición no da por resultado un cambio de la temperatura. Sus observaciones lo condujeron a ser el primer científico en distinguir entre temperatura y calor, lo que marcó el comienzo de la termodinámica.

Cómo optimizar la liofilización con análisis térmico

La liofilización, también llamada criodesecación, es el proceso de eliminación del agua de una muestra, a menudo para su conservación. La liofilización implica la sublimación del contenido de agua de una muestra, por lo general mediante un proceso de congelación rápida. La congelación rápida de materiales ayuda a evitar la destrucción de las paredes de las células que se encuentren en la muestra, por la formación de cristales de hielo grandes.

Cómo mejorar el desarrollo de la terapia génica

La terapia génica es un enfoque del tratamiento de enfermedades en el que se altera la composición genética del paciente en lugar de utilizar fármacos o cirugía. El tratamiento de terapia génica se lleva a cabo mediante la activación de un gen concreto, la reparación de genes defectuosos o la introducción de nuevos genes para ayudar a combatir la enfermedad.

¿Qué es la calorimetría de titulación isotérmica (ITC)?

Isothermal Titration Calorimetry (ITC) is an experimental method used to measure the amount of heat released or consumed during a bimolecular chemical reaction. Chemical reactions can be either exothermic or endothermic, depending on the relative energetic stabilities of the reactants. Isothermal titration calorimetry can be used to quantify the magnitude of the heat change during the reaction.