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Why DSC Testing is a Critical Step in Developing Biosimilar Drugs

Biologic therapies derived from living organisms have revolutionized the treatment of complex diseases, yet their high development costs are often passed onto patients. Biosimilar drugs offer a promising solution to reduce costs while maintaining therapeutic efficacy. Unlike generic drugs, biosimilars cannot be exact replicas of their reference biologics due to their complex structures, necessitating rigorous testing and regulatory approval.

Syringe and needle with glass medical ampoule vials for injection. Medicine is dry white drug penicillin powder or liquid with of aqueous solution in ampulla

Unlocking Stability: The Crucial Role of Thermal Analysis in Lyophilization Temperature Optimization

The method of drug delivery significantly influences the final stages of the manufacturing process. Currently, lyophilization—a widely adopted technique—enables drug developers to stabilize formulations and therapeutic molecules using a validated commercial approach. In this process, precise control of pressure and temperature within a lyophilizer facilitates the removal of liquids from formulations containing thermally sensitive or hydrolytically unstable active pharmaceutical ingredients or formulation components.

Antibody binding to human cell receptors

How to Assess Binding in Drug Discovery

The most popular tool used to characterize binding in the late-discovery phase of drug development is isothermal titration calorimetry (ITC). ITC is a high-resolution method for complete characterization of the basic chemical details of a binding interaction. The calorimeters accomplish this by measuring the heat that is released or absorbed when molecules interact with each other.

미세 열량 측정법의 역사

18세기 많은 과학자들이 열의 본질에 의문을 제기했다. 아이작 뉴턴(Isaac Newton)은 열이 입자의 진동에 의해 전달된다고 생각했고, 로버트 훅(Robert Hooke)은 열이 각 신체 부분의 운동에 의해 발생하는 신체의 특성이라고 생각했다. 그러나 열 측정 역사에 기여한 최초의 유명한 과학자는 스코틀랜드의 의사이며 화학자인 조셉 블랙(Joseph Black)이다. 1761년 블랙은 정밀 측정법을 사용해 녹는점의 얼음이나 끓는점의 물에 열을 가해도 온도가 변하지 않는다는 사실을 발견했다.1 이 발견을 통해 블랙은 온도와 열을 구별한 최초의 과학자가 되었으며, 이는 열역학의 시작을 알렸다.

등온 미세 열량 측정법을 이용한 리튬이온 배터리 품질 및 성능 테스트

지난 10년 동안 배터리 연구, 개발 및 품질 관리 분야에서는 리튬 이온 배터리 사이클링 중 열류를 평가하는 주요 방법으로 현장(in-situ) 및 인오페란도(in-operando) 등온 미세 열량 측정법(IMC)을 채택해 왔습니다. 전지를 고장까지 충방전하는 프로세스는 수개월이 소요될 수 있지만, 새로운 진단 테스트를 통해 몇 주 만에 장기 거동을 예측할 수 있습니다.

How To Optimize Lyophilization with Thermal Analysis

얼림 건조로도 불리는 동결 건조란, 종종 보존을 위해 시료에서 수분을 제거하는 과정입니다. 동결 건조에는 일반적으로 급격한 동결 과정을 통해 시료에 함유된 수분을 승화시키는 과정이 포함됩니다. 시료를 빠르게 동결시키면 시료 내부에 큰 얼음 결정이 생성되는 것을 방지하여 세포벽의 파괴를 막을 수 있습니다.

ITC(등온 적정 열량계)란 무엇일까요?

Isothermal Titration Calorimetry (ITC) is an experimental method used to measure the amount of heat released or consumed during a bimolecular chemical reaction. Chemical reactions can be either exothermic or endothermic, depending on the relative energetic stabilities of the reactants. Isothermal titration calorimetry can be used to quantify the magnitude of the heat change during the reaction.

고분자의 생물 물리학적 특성화를 위한 미세열량측정

생물학적 고분자는 모든 세포의 기본 구성 요소로서 모든 생명체에 필수적입니다. 이러한 필수 분자는 탄수화물, 지질, 단백질, 핵산의 4가지 주요 부문으로 분류됩니다. 생물학적 고분자를 특성화하는 것은 고분자의 기능과 관계를 이해함에 있어 매우 중요하며, 이는 새로운 치료법과 치료법의 개발로 이어질 수 있습니다. 고분자 연구의 이 분야에서 생물치료제 약물 요법은 질병 및/또는 세포의 사멸 가능성이 있는 고분자 상호작용에 초점을 맞추고 있습니다.