如何使用熱分析優化冷凍真空乾燥法
Neil Demarse | Nicie Murphy | Morgan Ulrich
July 22, 2022
冷凍真空乾燥法常見的應用包括材料的保存,特別是藥品的運輸。如果以液體形式運送,注射藥劑可能會變得不穩定或失去其功效。利用冷凍真空乾燥法可製造更容易運輸的藥品,在為病患注射前予以復溶。
此外,許多新治療藥劑的溶解度差,很難在採行傳統藥物運送方法時仍不會喪失其生體可用率。冷凍真空乾燥法可生成固態的非晶型分散形式便於固體狀態下運送。1
即便在製藥業冷凍真空乾燥法也屬日常生產,該製程仍具高度特異性且需在嚴密的協議下。不適當的程序會造成冷凍不足、超載,或造成設備或樣品的損壞。生物樣品特別容易受到冷凍誘發的傷害,這會降低藥劑的效力與效價。因此,在優化樣品製備、凍乾和產品運輸時,能夠精細做出表徵是至關重要的。
量化冷凍真空乾燥
在整個冷凍真空乾燥過程中,研究人員必須測量關鍵的參數和材料特性以得到最佳的方法和產品。熱分析用於測量溫度變化如何影響樣品的物質特性。
玻璃轉化和差示掃描量熱法 (DSC)
玻璃轉移溫度 (Tg) 是凍晶樣品從冰凍易碎的狀態轉變成較黏滯的狀態,流動性增加的點。3 研究人員必須確認玻璃轉移溫度以優化樣品凍乾後的復溶過程。
差示掃描量熱法 (DSC) 測量材料於熱轉移當下發生的溫度和熱流,包括玻璃轉移。在樣品的結晶溫度與玻璃轉移溫度相近的複雜情況下,以溫度調制的差示掃描量熱法可以協助辨識這些物質特性。在線性掃溫下同時調制樣品溫度,可以同時獲得樣品熱容量與總熱流的數值變化。
TA Instruments 是熱分析技術中調制動態掃描量熱法的唯一儀器提供者,包括多樣品 X3 DSC可同步測量 3 個樣品在內,時間更短數據更多。X3 DSC 利用 TA Instruments 專利的 Fusion Cell 設計,為最準確和穩定的熱分析量測提供最高水平性能表現。
Nano Differential Scanning Calorimetry也用於查看樣品復溶後的產品穩定性或效力是否改變。Nano DSC 可以有效表徵分子的穩定性,確認高親和性配體結合,並解開多構域結構。
乾燥和 熱重分析儀 (TGA)
如何確認經冷凍真空乾燥後的樣品已完全乾燥?熱重分析儀(TGA)可以精確地檢測到最微量的殘餘濕氣。該分析可以用於評估冷凍真空乾燥程序的品質,預測產品可能維持的穩定性,並確定該冷凍真空乾燥法的最佳參數。2
最廣為使用於檢測殘餘濕氣的卡耳–費雪滴定方法同樣可在 TGA 儀器上實行;而 TGA 卻可以用於測試不適用卡耳–費雪滴定的化學物質。2 TGA 也提供樣品在不同溫度與壓力下的凍乾狀態數據。
TA Instruments 提供不同種類的熱重分析儀以符合每個實驗室的需求。TGA 55為一個堅固耐用、可靠且划算的選擇,配有專利的 Tru-Mass™天平,在眾多競爭模型中提供最準確的量測。TGA 550提供附加及選擇性擴展功能,提供更優異的效能表現和彈性。TGA 5500提供最極致的效能表現,相對其他競爭 TGA 較小的飄浮,並且擁有最快速的加熱和冷卻速率。在各種實驗室和冷凍真空乾燥法之中,必有一款 TGA 可以滿足您的需求並推進您的研究發展。
選擇您的儀器
由於冷凍真空乾燥法需要受到嚴格控制,頂尖實驗室需要高度準確的熱分析儀,有效改善程序而不浪費寶貴時間。熱重分析和差示掃描量熱法為優化冷凍真空乾燥法的標準方法,如上所述,有許多不同儀器可供選擇。
TA Instruments 作為設計與製造熱分析儀器(包括 TGA 和 DSC)的世界領導者,TA 著重於提供解決方案,並且比其他供應商協助更多顧客成功地將 TGA 與 DSC 融入他們的實驗室。
頂尖的實驗室倚賴我們的 DSC 與 TGA 來增強冷凍真空乾燥法的生產率及適用性。我們擁有種類繁多的儀器,從市場中最划算到最高階性能,一定有適合您實驗室的儀器。
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參考資料:
- Kasper, J. C., Winter, G., & Friess, W. (2013). European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Recent advances and further challenges in lyophilization. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 85(2), 162–169. https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2013.05.019
- Matejtschuk, P., Duru, C., Malik, K., Ezeajughi, E., Gray, E., Raut, S., & Mawas, F. (2016). Use of Thermogravimetric Analysis for Moisture Determination in Difficult Lyophilized Biological Samples. American Journal of Analytical Chemistry, 7, 260–265. https://org/10.4236/ajac.2016.73023
- Horn, J., & Friess, W. (2018). Detection of Collapse and Crystallization of Saccharide , Protein , and Mannitol Formulations by Optical Fibers in Lyophilization. Frontiers in Chemistry, 6, 1–9. https://doi.org/10.3389/fchem.2018.00004
其他資源
- Application Note – Characterizing Virus Structure and Binding
- Application Note – Characterizing Protein – Protein Interactions by ITC
- Application Note – Characterization of Biopharmaceutical Stability
- Application Note – Advances in Native Binding Assays
- Application Note – Determining Thermal Stability of Antibodies with a Nano DSC
- Application Note – A Novel Thermodynamic Assay for Predicting and Monitoring Biomolecular Structure Stability
- Webinar – Biophysical Characterization of Antibodies in a Suspension: Solutions for Slurries
- Webinar – Biophysical Characterization of Antibody Drug Conjugates Using DSC
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- Instrument – Isothermal Titration Calorimeters (ITC)
- Instrument – Isothermal Microcalorimeters
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