Encontrar la formulación adecuada para un nuevo producto es una parte complicada de la investigación y el desarrollo de productos farmacéuticos. En el caso de muchos tratamientos nuevos, el ingrediente farmacéutico activo es costoso, por lo que es importante minimizar su uso en los ensayos y el desarrollo. También debe tomarse en cuenta el comportamiento del ingrediente farmacéutico activo en numerosas condiciones de procesamiento, como la mezcla, el almacenamiento, la dispensación y la preparación de tabletas.

Una de las mejores herramientas disponibles para acelerar la formulación y el desarrollo farmacéuticos es la reología de materiales en polvo. La reología de materiales en polvo puede utilizarse para caracterizar de forma exhaustiva el comportamiento físico de los polvos utilizados, su estabilidad e incluso el comportamiento mecánico de la tableta final.¹ Estos datos son cruciales para seleccionar mezclas de polvos que agilicen el procesamiento y minimicen problemas como la fluidez o la granulación deficientes.

Si busca acelerar el tiempo de comercialización en el desarrollo de medicamentos, la serie Discovery Hybrid Rheometer (Reómetro Híbrido Discovery) de TA Instruments es la opción ideal. Específicamente diseñado para trabajar con pequeños volúmenes de muestra, el DHR ofrece mediciones precisas sin un desperdicio innecesario del producto costoso. La serie Discovery Hybrid Rheometer ofrece una amplia gama de ensayos reológicos en polvo en una única plataforma, a la vez que resulta fácil de usar e integrar en los flujos de trabajo existentes.

El DHR utiliza el software TRIOS Powder para ayudar a simplificar la configuración de los ensayos para los usuarios principiantes, sin dejar de ser personalizable incluso para los trabajos más desafiantes. También dispone de herramientas intuitivas para ayudar a la repetibilidad de los datos, incluidas indicaciones al usuario para garantizar una carga uniforme de las muestras.

Las mediciones clave de la reología de materiales en polvo para el desarrollo farmacéutico incluyen:

• Energía de fluidez
• Cohesión
• Límite elástico
• comportamiento de compresibilidad de los polvos
• medición de la estabilidad de mezclas con excipientes
• mezcla en seco
• granulación seca y húmeda

La elección del excipiente es crucial, ya que afecta a las propiedades de mezcla y granulación, así como al comportamiento de la fluidez y la formación de tabletas. Todas estas mediciones se realizan observando el cizallamiento y el flujo del polvo.

La elección de un instrumento versátil como el Discovery Hybrid Rheometer le proporcionará la capacidad única de medir el cizallamiento y el flujo del polvo en un único accesorio, acelerando los procesos de ensayo. Este reómetro también puede utilizarse para medir inyectables y tópicos, lo que significa que le permite llevar a cabo la reología de múltiples tratamientos con un solo instrumento.

El Discovery Hybrid Rheometer se ha utilizado para medir las diferencias en la fluidez y la tensión de cizallamiento de los excipientes de lactosa producidos por diferentes procesos: molienda en comparación con secado por pulverización.² Al realizar mediciones de la fluidez dinámica en una gama de velocidades de procesamiento, la lactosa molida mostró una energía de fluidez dependiente de la velocidad, atribuida a la morfología irregular de las partículas. Estas mediciones de laboratorio a pequeña escala son fundamentales para evitar costosos procedimientos de optimización a escala industrial y para aprovechar todo el potencial de los enfoques de calidad por diseño en el desarrollo farmacéutico.

El trabajo con materiales en polvo y sus diferentes morfologías puede suponer todo un desafío. Trabajar con TA Instruments, un experto mundial y líder en el desarrollo y aplicaciones de reómetros, puede ayudarle a obtener todos los beneficios de la reología de materiales en polvo dentro de su proceso de desarrollo. Desde la posibilidad de extrapolar datos existentes sobre materias primas anteriores a nuevas formulaciones hasta la comprensión del flujo del polvo en las tolvas, los datos reológicos de alta calidad sobre los materiales en polvo pueden ayudar en cada etapa del proceso de desarrollo farmacéutico, desde la mezcla hasta la preparación de tabletas.

Comuníquese con TA Instruments hoy mismo para averiguar cómo nuestros instrumentos de reología de potencia pueden ayudarle a llevar sus productos farmacéuticos al mercado más rápidamente.