粉體流變分析在藥品研發領域的應用
Sarah Cotts | Morgan Ulrich
June 13, 2023
粉體流變分析
為了加速藥品上市時間,TA Instruments 的 Discovery 混合流變儀系列是藥品研發過程中的理想選擇。DHR 系列專為小樣品容量設計,可提供準確的測量結果,不浪費昂貴的產品。僅一台 Discovery 混合流變儀系列便可執行完整詳盡的粉體流變測試,並且操作簡單,還可以輕鬆整合到現有的工作流程中。
DHR 結合TRIOS 粉體軟體不僅幫助簡化初階使用者的測試設置,同時即便是最具挑戰性的工作也仍保有自行設定的功能。還有使用直觀操作工具幫助實現測量數據重複性,如利用使用者提示來確保樣品裝載的一致性。
粉體流變分析可以測量什麼?
在藥品研發過程中,關鍵的粉體流變測量包括:
- 流動能量
- 內聚力
- 降伏強度
- 粉體的可壓縮特性
- 測量含賦形劑的混合物穩定性
- 乾混
- 乾式與濕式造粒
由於賦形劑會影響混合與造粒的特性,以及流動性與製錠行為,因此其選擇至關重要。我們透過觀察粉體的剪切及流動特性來執行所有測量。
選擇像 Discovery 混合流變儀如此多功能的儀器,讓您得以使用單一配件測量粉體的剪切及流動特性,從而加快測試過程。該流變儀也可用於測量注射劑與外用劑,表示只需要單一台儀器就能進行多種治療藥品的流變測量。
Discovery 混合流變儀已被用在測量不同製程(如研磨與噴霧乾燥)生產的乳糖賦形劑的流動性及剪切應力之差異。2 在不同處理速度下測量動態流動性發現,由於乳糖研磨後的不規則顆粒形態,使得其流動能量隨速率變化。這些小規模實驗室測量有助於避免在完整工業規模上進行昂貴的程序改良,以及在藥物研發中發揮品質設計概念的全部潛力。
TA Instruments
測量各種不同形態的粉體可能是一項挑戰。TA Instruments 是開發及應用業界領先流變儀的世界級專家,與 TA Instruments 合作,可以幫助您充分利用粉體流變分析在開發過程中的所有優勢。能夠從先前的原材料數據推斷到新配方,再到瞭解料斗中的粉體流動情形。高品質的粉體流變數據可以幫助您在藥物研發過程的每個階段,從混合到製錠,都有所助益。
立即聯繫 TA Instruments,瞭解我們的粉體流變儀器如何幫助您更快將藥品推入市場。
參考資料:
- Ascani, S., Berardi, A., Bisharat, L., Bonacucina, G., Cespi, M., & Palmieri, G. F. (2019). The influence of core tablets rheology on the mechanical properties of press-coated tablets. European Journal of Pharmaceutical Sciences, 135 68–76. https://doi.org/10.1016/j.ejps.2019.05.011
- TA Instruments (2022) Powder Rheology of Lactose, https://www.tainstruments.com/pdf/literature/RH123.pdf., accessed August 2022