맥동 하중 적용 시 심혈관계 의료장치의 내구성
혈관계 스텐트의 내구성은 일반적으로 유체역학적 맥박 하중(ASTM F2477-07)을 통해 생리학적으로 관련된 역팽창에 노출시키는 방식으로 결정합니다. 이 실험은 인조(탄력적으로 시뮬레이션된) 혈관에 배치된 스텐트 시료에서 수행됩니다. 이러한 실험의 일반적인 기간은 10년에 해당하는 사용(분당 72회) 또는 3억 8천만 사이클 이상입니다.
스텐트 내구성 시스템은 연구 및 제품 개발에 사용됩니다. 사이클 수와 응력의 관계를 나타내기 위해 연구 도구인 SN 곡선이 생성됩니다. 내구성 및 업계에서 말하는 “시험을 통한 성공”을 위해 이러한 시스템은 FDA에서 요구하는 400M 사이클 실험을 수행하는 데 사용됩니다. 일반적인 실험 대상 장치는 다음과 같습니다.
- 관상 스텐트
- 말초 스텐트
- 신경 스텐트
- 혈관 내 이식편
- 경피 심장 판막
- 폐 스텐트
- 기관지 밸브
- 약물방출 스텐트
- 생체분해 스텐트
- 생물학적 구조 또는 생물학적으로 파생된 구조
조직/기관조 및 조직 공학 애플리케이션의 맥박 유동
맥동압 및 맥박 유동은 심혈관계 조직 공학 생물반응기 시스템 및 조직/기관조에서 자주 사용됩니다. TA ElectroForce?시스템은 사인 파형과 같은 표준 소프트웨어 기능을 사용하거나 심박출량과 같이 고객이 제공한 파형을 가져와 맥박 유동 및 맥동압 파형을 적용할 수 있습니다. 독립적인 유동 루프를 제공하는 기능과 함께 단일 및 다중 표본 구성을 사용할 수 있습니다. TA ElectroForce 시스템에는 맥관 순응도와 같은 시료 속성을 완전히 특성화하기 위해 압력, 혈관 외경 및 유량을 측정하는 센서가 제공됩니다. 동일한 시스템을 통해 고객이 정의한 속도로 시료에 압력을 증가/감소시켜 파열 압력을 측정할 수 있습니다.