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透過醫療器材測試確保患者安全

醫療器材在提升全球患者的健康與福祉方面發揮了重要作用。從 OK 繃到心臟瓣膜，醫療器材可用來診斷、預防、監測和治療各式各樣的疾病。由於這些器材與患者的身體和活動有許多相互作用，因此醫療器材生產商必須確認產品具有卓越的性能，並能可靠運作。
為了改善癌症和糖尿病等慢性病患者以及老年人的生活品質，對高性能醫療器材的需求日益增加，同時還要遵守重要法規。開發新型醫療器材時，請使用 TA Instruments | Waters  來優化和驗證產品性能和安全性。

醫療器材開發途徑的分析測試

將醫療器材完成品植入患者體內之前，從產品理念到最終器材的開發途徑絕非輕而易舉。
醫療器材開發途徑——對原生組織為標準分析、生物材料和器材材料的特徵分析、測量器材子元件的可靠性，以及測試器材完成品的功效和耐久性——需要以精確可靠的儀器進行嚴格的測試。高性能醫療器材的開發取決於實驗室和測量的品質。
探索醫療器材開發途徑中的各個類別，以獲取詳情。

原生組織特徵分析

研究原生組織的特性可以深入瞭解自然或病變組織的性能，使器材開發人員能夠探索如何將這些性能轉化為醫療器材的功能。同樣，組織特徵分析技術也可用於人工組織。
許多組織工程醫療產品（TEMP）可以使用與原生組織相同的儀器來評估機械剛度、相容性、強度或穩定性等性能。
利用 TA Instruments 解決方案研究組織特性，開發高性能醫療器材。

ElectroForce 5500

  • 軟骨、（動物模型的）肌腱、（動物模型的）韌帶
    • 強度
    • 剛度
    • 耐久性
    • 體內載量

ElectroForce 3200

  • 軟骨、骨骼、象牙質/牙齒
    • 強度
    • 剛度
    • 耐久性
  • 脊髓和神經
    • 強度
    • 剛度
    • 損傷反應

ElectroForce 3300

  • 肌肉
    • 強度
    • 剛度
    • 刺激反應
  • 骨骼、象牙質/牙齒
    • 強度
    • 剛度
    • 耐久性

ElectroForce 3500

  • 骨骼、肌腱、韌帶
    • 強度
    • 剛度
    • 耐久性

TestBench and Planar Biaxial

  • 心臟瓣葉、心包膜
    • 強度
    • 剛度
    • 耐久性
    • 異向性
  • 皮膚
    • 強度
    • 剛度
    • 異向性

常用測試標準

  1. ASTM E794 採用熱分析法測定熔化和結晶溫度的測試方法
  2. ASTM E1356 採用差示掃描量熱法測定玻璃轉變溫度的測試方法
  3. ASTM E1641 採用 Flynn/Wall/Ozawa 的熱重分析法測定分解動力學的測試方法
  4. ASTM E2550 採用熱重分析法測定熱穩定性的測試方法
  5. ASTM D5023 塑膠的標準測試方法：動態機械性能：撓曲（三點彎曲）
  6. ASTM E831 採用熱機械分析法測定固體材料線性熱膨脹的測試方法
  7. ASTM D5279 塑膠的標準測試方法：動態機械性能：扭轉
  8. ISO 14801 牙科 — 植體 — 骨內牙科植體的動態載荷測試
  9. ASTM F3211 心血管醫療器材疲勞至斷裂 (FtF) 方法學標準指南
  10. ASTM F2477 脈衝式支架測試：血管支架體外脈動耐久性測試的標準測試方法

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